“为了向安检员解释为何不能接受安检,我经常需要拿出人工心脏的外接部分。"不久前,安装人工心脏的脱口秀演员王十七,用自身经历编排了一出收获满场喝彩的表演。而在这场笑中带泪的脱口秀背后,一群需要借助植入设备保持正常生活的人们,也走进了大众的视野,为我们展示出他们在追求健康之路上的种种坚强与不屈。
其实依靠诸如植入式心脏起搏器、神经刺激器、人工耳蜗等有源植入式医疗设备,维持正常的生活的患者和我们生活在同一空间中。但随着智能手表、手机等设备的增多,以及高铁动车、信号基站等场景的多样化,他们几乎时时刻刻面临着来自电磁波干扰的困扰。
有源植入式医疗设备的应用为生命的延续提供了更多可能。而更强的抗干扰能力则是患者安全稳如磐石的保障。就像木工离不开尺子一样,有源植入式医疗设备的广泛应用同样离不开精准而敏锐的电磁波测试。电磁兼容测试设备厂家分享如何确保产品的抗电磁干扰能力,助TA更加无懈可击?
出厂之前,为生产企业精准测试
从有源植入医疗设备诞生之初,电磁波干扰一直是其绕不开的话题。随着相关规范的建立和不断完善,每款有源植入医疗产品都要遵循药监局严格的认证测试要求,完成抗干扰认证后才可上市。但在面对保证测试精准和提升生产效率的双重考验时,难题也接踵而至。
以国内某心脏起搏器及有源植入医疗设备生产企业为例,由于医疗器械检验所进行的测试周期长、重复测试的情况反复发生,产品研发和上市进度被严重影响。因此,该企业急需一套能够有效解决抗扰度测试频繁整改问题的可靠测试方法,从而减少成本投入。
经过多方查证,客户选择了罗德与施瓦茨的有源植入测试解决方案。该方案可通过自动化测试在整个频率和功率范围内进行EMC测试来确保有源植入设备的可靠性,且能为每个测试用例提供各种复杂和的测试方法。
经过在暗室中完成ISO 14117和ISO 14708系列标准的验证测试,客户的产品研发和测试进度有效提高,且每款产品在上市前都能顺利通过严格的电磁兼容测试。凭借该方案针对性地优化和解决,客户的产品得以顺利通过认证,极大提高了生产效率和收益。
完整方案,把控千万台设备安全
包括人工心脏起搏器在内多种多样的有源植入医疗设备,给人类的健康带来了更多的可能性,但风险也随之而来。如果说无处不在的电磁干扰是对病人的挑战,那么,对所有有源植入医疗设备生产研发企业和相关机构来说,一套覆盖多种场景的EMC测试解决方案是坚固基石。
针对有源植入医疗设备单个设备功能性强、植入部位特殊,且对电磁波抗干扰需求各不相同的特点,罗德与施瓦茨从两方面出发,力求大限度提高有源植入测试结果的可靠性:
模拟真实干扰源
测试系统涵盖电磁干扰、磁场和感应电流等多种干扰因素。
R&S® HMF2525
任意波形发生器
可作为感应电流和低频电磁场的干扰源。
R&S® SMB100B
信号源
包含所需调制选件,可模拟高频电磁场的干扰源。配合音频放大器以及R&S® BBA150 系列射频功率放大器,可以满足ISO14708-x 和ISO14117系列标准规定的测试强度。
参照标准
参照ISO 14708-2、14708-3、14708-6和ISO 14117标准,确保植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、植入式神经刺激器、心脏再同步治疗装置等有源植入式医疗设备在现实应用中正常运行。
完善严格的测试
包括多种类型测试及丰富的功能设定。
相关标准规定测试
满足电极导线感应电流测试、环境电磁场引起持续故障的防护测试、暴露在连续波源导致故障的防护测试、对静磁场的防护测试、对交流磁场暴露的防护测试、对3GHz以下频率范围的干扰试验要求等相关标准规定的各类测试要求。
R&S® RTO
示波器
以此进行对干扰信号以及DUT工作信号的实时检测。
EMC测试
系统拥有定义干扰信号和测试参数等增强功能,通过提供多种频率和电平范围内的一系列EMC测试来确保有源植入物的可靠性。